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Notizie dalla Liguria

Un'opportunità da non perdere

Il DL semplificazione prevede che, entro il 30 aprile p.v., le aziende farmaceutiche versino 2.378 milioni di euro, in termini di ripiano della spesa farmaceutica del SSN per gli anni 2013-2017.
Dopo il 31 maggio queste risorse potranno essere ripartite alle Regioni e alle Provincie autonome, con decreto del Ministro dell’Economia, sentita l’AIFA e d’intesa con la Conferenza Stato-Regioni.
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Notizie Aiop Nazionale

Persona esperta della normativa RE 2017/745
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Persona esperta della normativa RE 2017/745

Corso di formazione in collaborazione con FIRAS-SPP e con il patrocinio di Aiop

Il Regolamento Europeo 745 del 2017 istituisce per le aziende fabbricanti e utilizzatrici di dispositivi medici, la figura della Persona Responsabile del Rispetto della Normativa (PRRN). Questa figura, interna all’organizzazione, ha un ampio mandato che va dall’assicurare la conformità dei dispositivi medici alla qualità richiesta, al mantenimento della documentazione tecnica, fino all’ adeguamento dei dispositivi nel  rispetto dei requisiti di sorveglianza post vendita e di tutte le condizioni richieste dalla vigilanza e dalle indagini cliniche.

Le grandi aziende fabbricanti sono tenute ad individuare al loro interno, oppure a formare adeguatamente la PRRN. Le PMI sono invece esentate dall’individuazione o dall’assunzione di una figura interna; possono bensì avvalersi della consulenza esterna di una PRRN certificata.

Il corso si propone, nei suoi obiettivi, di fornire ai partecipanti la preparazione specifica necessaria per ricoprire questo ruolo e da sommare all’esperienza o alle competenze richieste nei requisiti per accedere al corso.

Al termine del percorso formativo il partecipante avrà tutti gli strumenti necessari per offrire la propria consulenza aziendale internamente o esternamente alle aziende fabbricanti e utilizzatrici di dispositivi medici e bio-medici.

Per ricevere tutte le informazioni in merito al corso vi invitiamo a scaricare la locandina in allegato.

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