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La valutazione delle norme degli Stati membri dell'Unione sui dati sanitari alla luce del GDPR
Studio a cura della Commissione europea
Ilaria Giannico, Segretario generale Uehp
La Commissione europea ha pubblicato uno studio sulla "Valutazione delle norme degli Stati membri dell'Ue sui dati sanitari alla luce del GDPR".
Lo studio rileva come, sebbene il regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) stabilisca norme orizzontali direttamente applicabili in tutti gli Stati membri, permangono variazioni nella gamma di normative a livello nazionale legate alla sua attuazione nel settore della salute. Ciò ha portato a un approccio frammentato nel modo in cui viene condotto il trattamento dei dati sanitari per la salute e la ricerca negli Stati membri. Ciò può avere un impatto negativo sulla cooperazione transfrontaliera per la fornitura di cure, l'amministrazione del sistema sanitario, la salute pubblica o la ricerca.
Per garantire che i Sistemi sanitari europei possano fare il miglior uso possibile dei dati sanitari e per sostenere lo sviluppo dello Spazio europeo dei dati sulla salute, è necessario affrontare una serie di questioni legali e operative con un approccio multiforme. Lo studio ha identificato potenziali azioni future a livello dell'Ue, compresi i codici di condotta guidati dalle parti interessate e una nuova legislazione a livello dell'Ue mirata e specifica per settore.
Oltre ai requisiti legali e alla governance, lo studio sottolinea anche la necessità di un approccio più armonizzato tra gli Stati membri per quanto riguarda l'infrastruttura tecnica, l'interoperabilità tecnica e semantica.
Anche la qualità e l'acquisizione dei dati, le competenze digitali e il rafforzamento delle capacità per l'uso primario e secondario dei dati sanitari sono stati individuati nelle aree in cui un approccio armonizzato potrebbe essere utile.
Lo studio prosegue evidenziando l'importanza della cooperazione tra l'Ue, gli Stati membri e le parti interessate pertinenti, con un'attenzione particolare agli interessi dei pazienti. Lo studio specifica che dovrebbero essere supportati come agenti attivi nella propria salute e cura, con piena capacità di esercitare i propri diritti relativi ai dati sanitari. In conclusione, si ritiene che lo sviluppo dello Spazio europeo dei dati sulla salute, inclusa la legislazione specifica da adottare per integrare la proposta di legge sulla governance dei dati, offra l'opportunità ideale per basarsi sui suggerimenti delineati nello studio.
Inoltre, si ritiene che garantisca che i dati sanitari possano essere utilizzati per promuovere una migliore assistenza ai pazienti, sistemi sanitari più resilienti e una più forte protezione collaborativa della salute pubblica e ricerca sanitaria in tutta l'Unione europea.